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BYFM-20 全主动可见异物分>###
◆完全满意2020版《中国药典》可见异物反省-光散射法需求 ◆可检测西药(针剂或粉针剂)、中成药和生物成品中的可见异物 ◆最大支持1~20ml安瓿瓶和1~30ml西林瓶的规格 ◆事情站具有权限办理与审计追踪功效,并可保管视频与图片
产品概况 功能特点 技能参数

BYFM-20型全主动可见异物剖析仪依据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物反省法”中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的反省划定,次要使用呆板视觉原理对可见异物举行辨认检测。被检测样品在高速旋转下被制动态止,产业相机举行一连照相取得多张图片,盘算机体系举行剖析比力,从而判别被检测样品能否及格,并主动区分及格品与分歧格品,并出具检测陈诉。

仪器接纳全主动化设计控制,具有主动进样,主动检测,主动鉴别,并可以举行样品分类和出具陈诉。样品安排接纳44工位圆盘布局设计,具有双工位检测判断地区分派,一次可检测20只样品和2只尺度品。软件具有四级权限办理与事情日记功效,完全满意GMP的盘算机化办理需求。


  • 完全满意《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,次要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的主动检测;

  • 可检测西药、中成药和其他生物成品;

  • 接纳全主动化设计控制,具有主动进样,主动检测,主动鉴别,而且可以举行样品分类和出具陈诉;

  • 接纳XYZ三轴机器坐标定位,包管了样品在检测历程的安稳性;

  • 接纳双光源体系照射检测,无效包管了样品中杂质的展现;

  • 接纳高辨别率远心镜头,采样图像明晰,采样和图像处置速率高达125f/s。

  • 样品安排接纳44工位圆盘布局设计,并具有双工位检测判断地区分派,一次可检测20只样品和2只尺度品;

  • 可将待检测样品创建成独立的数据库并可备份保管,无效的举行数据存储和前期挪用;

  • 可接纳尺度粒子举行仪器校正,包管仪器利用的恒久性;

  • 汗青检测后果可保管成独立陈诉,利便打印;

  • 检测历程图像全程表现,并可保管检测视频,利便用户前期举行陈诉追溯;

  • 全中文操纵页面,操纵复杂利便,检测历程可及时察看;

  • 检测样品规格可掩盖安瓿瓶和大局部的西林瓶;

  • 具有三级权限办理与事情日记功效,切合国度数据完备性要求,并可对事情日记举行导出为PDF文档,利便用户举行考核;

  • 具有电子署名功效,而且数据以数据库情势保管,可主动或手动备份与复原;

  • 可选配差别的安置牢固座以满意差别规格样品的检测;

 


  • 检测光源:双光源体系

  • 辨别率:1920×1280

  • 检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需征询定制)

  • 检测速率:2-6只/分钟

  • 检测辨别率:10um以上尺度微粒

  • 情况温度:10℃-45℃

  • 绝对湿度:不大于65%

  • 尺度粒子巨细:10ml规格40μm和60μm

  • 电源功率:220V±10% AC 50Hz     80W

 


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